Système de qualité ISO-13485

Solarc Systems estime qu’un système de qualité solide est essentiel à la conception et à la fabrication de dispositifs médicaux sûrs et efficaces.

Pour ce faire, nous avons développé et maintenu un système de qualité reconnu par l’Association internationale de normalisation (ISO). La haute certification ISO-13485 est spécifique aux fabricants de dispositifs médicaux et couvre tous les aspects de l’entreprise; de la conception, de l’approvisionnement et de la production jusqu’à la livraison et la satisfaction du client. Nous sommes soumis à de nombreux contrôles; y compris les examens de la direction, les audits internes et les audits annuels de 3e partie.

Qu’est-ce que cela signifie pour vous ? Un produit de haute qualité constante et un service exceptionnel.

Nous travaillons fort pour vous servir. Nos témoignages parlent d’eux-mêmes.

Cliquez ici pour obtenir de plus amples renseignements sur la réglementation, comme les exigences de Santé Canada et de la FDA.